Stéphane Bancel, Giám đốc điều hành của Moderna Therapeutics Nguồn: Moderna Therapeutics Lịch sử gần đây cho thấy một loại vắc xin mới được đưa vào thử nghiệm lâm sàng trên người có cơ hội 1 trong 3 nhận được sự chấp thuận của FDA. Stephane Bancel, giám đốc điều hành của Moderna, nhận định cơ hội có vắc xin coronavirus mới của công ty mình là gần 80% đến 90%. "Chúng tôi biết nền tảng của mình", Bancel cho biết trong một cuộc phỏng vấn gần đây. "Nó hoạt động trên MERS, Zika và CMV, v.v. Khi bạn có đúng trình tự ... bạn sẽ nhận được kháng thể trung hòa." Moderna, người dẫn đầu rõ ràng trong cuộc đua vắc-xin Covid-19, đã cho thấy vắc-xin của nó tạo ra những Các kháng thể vô hiệu hóa (được gọi như vậy vì chúng ngăn không cho vi rút có thể lây nhiễm vào tế bào) trong các nghiên cứu ban đầu trên người - nhưng cho đến nay chỉ có 8 người. Tuy nhiên, kỳ vọng của Bancel là rất cao. Công ty đã công bố kế hoạch bắt đầu thử nghiệm hiệu quả cho 30.000 người vào tháng 7, kế hoạch đầu tiên được lên kế hoạch tại Hoa Kỳ. Nó đã thu hút hơn một nửa nghiên cứu giữa giai đoạn với 600 người. Tất cả trước khi dữ liệu đầy đủ từ giai đoạn đầu tiên của các thử nghiệm đã được báo cáo đầy đủ và vì công ty vừa đăng kết quả thử nghiệm vắc-xin trên chuột. (Họ đã cho thấy "những dấu hiệu đầy hứa hẹn về hiệu quả", các nhà phân tích của William Blair viết, "mặc dù ở chuột".) VIDEO1: 2601: 26Moderna sẽ bắt đầu giai đoạn thử nghiệm vắc-xin cuối cùng vào tháng 7Squawk BoxVậy làm thế nào để một công ty 10 năm tuổi chưa có sản phẩm những gã khổng lồ trong ngành đi tắt đón đầu thị trường như Johnson & Johnson và Merck trong một trong những cuộc đua y tế vĩ đại nhất trong lịch sử? Moderna đứng số 1 trong danh sách Disruptor 50 của CNBC vào năm 2015, và 5 năm sau, nó vẫn tiếp tục gây rối. Nếu bạn hỏi Bancel, có chính xác 5 lý do. Đầu tiên, công nghệ: RNA thông tin. Đó là một cách để cung cấp các chỉ dẫn di truyền đến các tế bào của cơ thể để tạo ra protein. Đối với vắc-xin SARS-CoV-2, được gọi là mRNA-1273, các hướng dẫn mã hóa cho protein đầu nhọn của vi rút (phần nhô ra tạo tên cho họ coronavirus, có nghĩa là "vương miện"). Một khi các tế bào của cơ thể đọc các hướng dẫn và tạo ra protein, mục tiêu là hệ thống miễn dịch sẽ tạo ra một phản ứng bảo vệ nếu người tiêm vắc xin gặp vi rút trong tự nhiên. Đây là một ý tưởng hay và cũng rất nhanh chóng. Moderna đã giao những liều vắc xin đầu tiên cho các đối tác của mình tại Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia chỉ trong 42 ngày. Chúng tôi biết nền tảng của chúng tôi. Nó hoạt động trên MERS, Zika và CMV, v.v. Khi bạn có đúng trình tự ... bạn sẽ nhận được kháng thể trung hòa. Lý do thứ hai của ModernaBancel, ModernaBancel: Đây là loại vắc xin thứ mười mà Moderna đã đưa vào thử nghiệm lâm sàng trên người. Sản phẩm tiên tiến nhất của công ty, trước mốc thời gian chưa từng có do chương trình Covid-19 đặt ra, là vắc-xin chống lại CMV, hay còn gọi là cytomegalovirus. SARS-CoV-2. Mặc dù vắc-xin đó không được thử nghiệm trên người, nhưng trước đó Bancel đã hợp tác với Viện Y tế Quốc gia mà Bancel ghi công vì đã tạo ra nền tảng cho phép quan hệ đối tác ban đầu trên Covid-19. Thứ tư và thứ năm: Moderna có nhà máy sản xuất riêng, ở Norwood, Massachusetts, là nơi "hoàn toàn kỹ thuật số", sử dụng máy móc để tránh lỗi của con người và "được tích hợp hoàn toàn", Bancel giải thích, "có nghĩa là chúng tôi tạo ra nguyên liệu thô quan trọng của mình. Chúng tôi tạo ra mRNA; chúng tôi hình thành nó trong lipid". Nếu chúng tôi có các nhà sản xuất theo hợp đồng, "ông nói," chúng tôi có thể vẫn ở trong tình trạng tiền lâm sàng như chúng tôi nói. " (Tiền lâm sàng là giai đoạn trước khi thử nghiệm con người.) Có lẽ lý do thứ sáu là do bản thân Bancel, và tài năng của anh ấy trong việc thiết lập mối quan hệ với đúng người. Hai năm trước, điều đó có nghĩa là một cuộc tiếp cận với Tiến sĩ Anthony Fauci và nhóm của ông tại NIAID, dẫn đến việc cơ quan các bệnh truyền nhiễm của quốc gia và công ty hợp tác nghiên cứu một loại vắc-xin phòng bệnh MERS, khiến gần 2.500 người bệnh bùng phát kể từ tháng 9 năm 2012 và giết chết khoảng Một phần ba trong số đó.VIDEO16: 3816: 38Xem cuộc phỏng vấn đầy đủ của CNBC với Tiến sĩ Anthony FauciHalftime Report Mùa thu năm ngoái, Bancel cho biết, các nhóm đã đồng ý chạy thử nghiệm một kịch bản bùng phát mới, được lên kế hoạch cho quý 2 năm 2020. Nhưng trước khi họ có thể , họ đã phải đối mặt với sự thật. Các nhà nghiên cứu Trung Quốc đã đăng trình tự của SARS-CoV-2 trực tuyến vào ngày 11 tháng 1. Hai ngày sau Moderna và NIAID đã đồng ý về thiết kế vắc xin của họ. MRNA-1273 đó hiện đang tiến tới thử nghiệm giai đoạn 3 với 30.000 người, sáu tháng sau đó. nó đã được tạo ra, chưa từng có. Và đó không phải là trường hợp duy nhất: Một loại vắc-xin của Đại học AstraZeneca / Oxford dự kiến sẽ bắt đầu một nghiên cứu tương tự vào tháng 8, trong khi J&J chốt tháng 9 là ngày bắt đầu cho một thử nghiệm hiệu quả lớn. Fauci củaIAID gọi mục tiêu là có vắc-xin sẵn sàng triển khai bằng cách cuối năm "đầy khát vọng, nhưng chắc chắn là có thể thực hiện được." Tuy nhiên, vẫn còn rất nhiều câu hỏi cần được giải đáp. Bancel nói rằng vắc-xin phải được chứng minh là an toàn - và chúng phải hoạt động hiệu quả.Bancel tham gia cùng Fauci cam kết rằng rủi ro được thực hiện chỉ là rủi ro kinh doanh chứ không phải rủi ro an toàn. "Cả chúng tôi, NIAID và FDA đều không sẵn sàng chấp nhận rủi ro an toàn", Bancel nói. . Ông cho biết: “Những gì chúng tôi đã chấp nhận là rủi ro kinh doanh và chúng tôi đã chấp nhận rất nhiều rủi ro kinh doanh.” Moderna bắt đầu thực hiện các liều thuốc cho các thử nghiệm giai đoạn 2 ngay cả khi những người tham gia đã nhận được những liều đầu tiên trong giai đoạn 1. Rủi ro tài chính của Moderna đã được giảm bớt phần nào nhờ giải thưởng từ Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Tiên tiến Y sinh, hay BARDA, trị giá 483 triệu đô la. Nhưng công ty cho biết họ sẽ cần thêm tài trợ để hoàn thành công việc (và bị chỉ trích vì đợt chào bán cổ phiếu để huy động thêm vốn đã được diễn ra sau khi giá cổ phiếu tăng đột biến 20% sau khi công bố dữ liệu sơ bộ giai đoạn 1) .VIDEO9: 4709: Người sáng lập 47Moderna: Chúng tôi đưa ra dữ liệu mà chúng tôi có sẵnPower LunchMọi rủi ro kinh doanh mà Moderna sẵn sàng chấp nhận là vì nó là một đại dịch, Bancel nói, nhưng cũng vì vắc-xin "có khả năng hoạt động cao". Ông đưa ra dự đoán của mình là 80 Xác suất thành công từ% đến 90% so với khả năng vắc-xin sẽ có hiệu quả trên 50% - có nghĩa là nó có thể giảm nguy cơ mắc bệnh xuống một nửa. Thêm từ Disruptor 50: Gặp gỡ các công ty CNBC Disruptor 50 năm 2020 Công nghệ sẽ thống trị cuộc sống hàng ngày trên Mặt khác của Beautycounter do coronavirus Bono hậu thuẫn đang chuyển đến Sephora, mang lớp trang điểm sạch sẽ đến với đông đảo công chúng "Ở cấp độ y tế công cộng, một loại vắc-xin có 50% [hiệu lực] sẽ làm chậm quá trình nhiễm trùng đáng kể", Bancel nói. Ông cho biết mình cần thêm dữ liệu để đánh giá xác suất vắc-xin cho thấy 90% hiệu quả. Trong khi đó, khi vắc-xin chuyển qua thử nghiệm lâm sàng, Moderna đang chuẩn bị cho viễn cảnh sản phẩm đầu tiên của mình nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý, thuê cựu giám đốc tài chính của Amgen David Meline và cựu giám đốc truyền thông của Amgen, Ray Jordan, đồng thời tìm kiếm người đứng đầu chính sách thương mại và pháp lý để hướng dẫn vắc-xin Covid-19 ra thị trường. Họ cũng đã ký một thỏa thuận với nhà sản xuất Lonza để sản xuất 500 triệu đến 1 tỷ liều vắc-xin này mỗi năm . Nhưng đừng tính đến cơ sở sản xuất Norwood của Moderna, nơi mà Bancel vẫn muốn khoe - nhưng chỉ với những biện pháp phòng ngừa thích hợp. "Một khi bạn nhận được vắc xin Moderna," anh ấy nói với tôi, "bạn có một lời mời mở."
đi đến dây chuyền
click vào tại đây nghe bạn
nhà hàng nghe