VIDEO3: 1903: 19 Không đủ dữ liệu để đánh giá vắc xin Moderna Covid-19: STAT Tin tức STAT Trái tim BellHeavy tăng vọt hôm thứ Hai với tin tức rằng ứng cử viên vắc xin Covid-19 của Moderna - người dẫn đầu tại thị trường Mỹ - dường như đang tạo ra phản ứng miễn dịch trong các đối tượng thử nghiệm Giai đoạn 1 . Định giá cổ phiếu của công ty cũng tăng vọt, đạt 29 tỷ đô la, một kỳ tích đáng kinh ngạc đối với một công ty hiện đang bán không có sản phẩm nào. Một số chuyên gia về vắc xin được STAT hỏi đã kết luận rằng, dựa trên thông tin được cung cấp bởi công ty có trụ sở tại Cambridge, Mass., thực sự không có cách nào để biết vắc xin có thể gây ấn tượng như thế nào - hay không. rất ít thông tin - và hầu hết những gì nó tiết lộ là lời nói, không phải dữ liệu. Điều đó quan trọng: Nếu bạn yêu cầu các nhà khoa học đọc một bài báo trên tạp chí, họ sẽ tìm kiếm các bảng dữ liệu chứ không phải các báo cáo của công ty. Với khoa học, những con số có ý nghĩa lớn hơn nhiều so với lời nói, ngay cả những con số mà công ty đưa ra cũng không có nhiều ý nghĩa, bởi vì thông tin quan trọng - chìa khóa hiệu quả để giải thích chúng - đã bị giữ lại. một hạt muối lớn. Dưới đây là một số lý do tại sao. Sự im lặng của NIAID Viện Quốc gia về Dị ứng và Các bệnh Truyền nhiễm đã hợp tác với Moderna về loại vắc-xin này. Các nhà khoa học tại NIAID đã tạo ra cấu trúc hoặc nguyên mẫu của vắc-xin và cơ quan này đang tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 1. Lần đọc Moderna của tuần này đến từ dữ liệu sớm nhất từ Giai đoạn 1.NIAID do NIAID dẫn đầu không giấu ánh sáng của nó dưới một cái giạ. Viện thường ủng hộ các phát hiện của mình, thường đề nghị giám đốc Anthony Fauci - người mà công bằng mà nói, những ngày này khá bận - hoặc các nhân sự cấp cao khác để phỏng vấn. Nhưng NIAID đã không đưa ra thông cáo báo chí hôm thứ Hai và từ chối đưa ra bình luận về thông báo của Moderna. Tuyên bố của công ty dẫn đến thực tế rằng tất cả 45 đối tượng (trong phân tích này) đã nhận được các liều 25 microgam (mỗi liều hai liều), 100 microgam (mỗi liều hai liều) hoặc 250 microgam (một liều) đã phát triển các kháng thể liên kết. Sau đó, tuyên bố chỉ ra rằng tám tình nguyện viên - mỗi người từ nhóm 25 microgram và 100 microgram - đã phát triển các kháng thể trung hòa. Trong số hai loại, đây là loại bạn thực sự muốn xem. Chúng tôi không biết kết quả từ 37 người tham gia thử nghiệm khác. Điều này không có nghĩa là chúng không phát triển các kháng thể trung hòa. Xét nghiệm tìm kháng thể trung hòa tốn nhiều thời gian hơn các xét nghiệm kháng thể khác và phải được thực hiện trong phòng thí nghiệm cấp độ 3 an toàn sinh học. Moderna tiết lộ những phát hiện từ tám đối tượng vì đó là tất cả những gì nó có vào thời điểm đó. Tuy nhiên, đó là một lý do cần thận trọng. Ngoài ra, trong khi thử nghiệm Giai đoạn 1 bao gồm các tình nguyện viên khỏe mạnh từ 18 đến 55 tuổi, tuổi chính xác của tám người này vẫn chưa được biết. Nếu tình cờ, chúng chủ yếu tập trung vào khoảng cuối trẻ hơn của phổ độ tuổi, bạn có thể mong đợi phản ứng tốt hơn với vắc-xin hơn là nếu chúng chủ yếu đến từ những người cuối cấp của nó. Và đối với những người có nguy cơ cao nhất bị coronavirus SARS-2, việc bảo vệ người lớn tuổi là những gì vắc-xin Covid-19 cần phải làm. Không có cách nào để biết được phản ứng lâu bền như thế nào. Anna Durbin, một nhà nghiên cứu vắc xin tại Đại học Johns Hopkins, cho biết hai tuần sau khi họ nhận được liều vắc-xin thứ hai. Hai tuần. "Còn rất sớm. Chúng tôi không biết liệu những kháng thể đó có bền hay không". Moderna tuyên bố rằng mức độ kháng thể được nhìn thấy ngang bằng - hoặc cao hơn, trong trường hợp với liều 100 microgram - những người đã thấy ở những người đã hồi phục sau nhiễm trùng Covid-19. đã khỏi bệnh rất khác nhau; phạm vi có thể bị ảnh hưởng bởi mức độ nghiêm trọng của bệnh của một người. John "Jack" Rose, một nhà nghiên cứu vắc-xin từ Đại học Yale, đã chỉ ra STAT cho một nghiên cứu từ Trung Quốc cho thấy rằng, trong số 175 bệnh nhân Covid-19 hồi phục được nghiên cứu, 10 bệnh nhân không có kháng thể trung hòa có thể phát hiện được. Những bệnh nhân đã hồi phục ở đầu kia của phổ có lượng kháng thể thực sự cao. thông tin về các mức kháng thể mà nó sử dụng làm bộ so sánh. Câu trả lời: Điều đó sẽ được tiết lộ trong một bài báo cuối cùng trên tạp chí của NIAID, một bộ phận của Viện Y tế Quốc gia. "Mức độ huyết thanh dưỡng bệnh không được trình bày chi tiết trong phần đọc dữ liệu của chúng tôi, nhưng sẽ được mong đợi trong phần trình bày đầy đủ dữ liệu với NIH và các cộng tác viên học thuật của nó, "Colleen Hussey, giám đốc cấp cao về truyền thông doanh nghiệp của công ty, cho biết trong một email. hoặc cao hơn mức thường thấy trong huyết thanh dưỡng bệnh. "" Tôi nghĩ: Nói chung? Điều đó có nghĩa là gì? " Durbin nói. Hiện tại câu hỏi của cô vẫn chưa thể trả lời được, Rose cho biết công ty nên tiết lộ thông tin. Ông nói: “Khi một công ty như Moderna với nguồn tài nguyên vô cùng rộng lớn như vậy nói rằng họ đã tạo ra kháng thể trung hòa SARS-2 trong một thử nghiệm trên người, tôi thực sự muốn xem con số từ bất kỳ thử nghiệm nào mà họ đang sử dụng”. chưa đưa một loại vắc-xin ra thị trường, nhưng nó có nhiều loại vắc-xin cho các bệnh truyền nhiễm đang được cung cấp. Nó không công bố công trình của mình trên các tạp chí khoa học. Những gì được biết đã được tiết lộ thông qua các thông cáo báo chí. Điều đó không đủ để tạo ra niềm tin trong cộng đồng khoa học. "Tôi đoán rằng số lượng của họ là nhỏ hoặc họ sẽ nói nhiều hơn", Rose nói về vắc-xin SARS-2 của công ty, lặp lại sự nghi ngờ rằng những người khác có về một số công việc khác của công ty "Tôi nghĩ rằng có một chút lo lắng rằng họ đã không công bố kết quả của bất kỳ thử nghiệm đang diễn ra nào mà họ đề cập trong thông cáo báo chí của họ. Họ đã không công bố bất kỳ điều đó", Durbin lưu ý. là "lạc quan một cách thận trọng" dựa trên những gì công ty đã nói cho đến nay. "Tôi muốn xem dữ liệu để đưa ra cách giải thích dữ liệu của riêng tôi. Nhưng tôi nghĩ ít nhất cũng đáng khích lệ rằng chúng ta đã thấy phản ứng miễn dịch với RNA này Durbin cho biết thêm, chúng tôi chưa từng thấy vắc-xin RNA trước đây đối với các mầm bệnh khác. Liệu nó có đủ hay không, chúng tôi không biết ", Durbin nói. Moderna đã sắp có thêm dữ liệu về ít nhất một trong những ứng cử viên vắc-xin khác của mình. Trong một tuyên bố được đưa ra vào tháng 1 về thử nghiệm giai đoạn 1 đối với vắc-xin cytomegalovirus (CMV), nó đã định lượng mức độ gia tăng của kháng thể trong vắc-xin ở mức độ bao xa so với các phép đo ban đầu.VIDEO1: 0101: 01 trong Bạn: Sẵn sàng. Bộ. Lớn lên.
tủ lạnh nghe bạn
xem thêm đời sống bạn nha
máy in